Гормональное кольцо является достаточно новым методом гормональной контрацепции (появилось около двух лет назад), которое набирает все больше популярности. Данный способ гормональной контрацепции является предпочтительнее для многих женщин, поскольку нет необходимости все время помнить о приеме гормональных таблеток. Кроме того, данный способ предохранения исключает возможность попадания гормонов в желудок и печень, что значительно снижает риск побочных эффектов.

Гормональное кольцо представляет собой гибкий контрацептивный круг диаметром 55 мм и толщиной 8.5 мм. Одно гормональное кольцо рассчитано один менструальный цикл. Данное кольцо женщина без помощи гинеколога в домашних условиях помещает во влагалище на три недели. Мягкое кольцо подстраивается под индивидуальные контуры тела женщины, занимая оптимальное положение. В течение этого времени кольцо под воздействием температуры тела постоянно выделяет в кровь низкую дозу гормонов (эстрогена и прогестагена), которые всасываются через слизистую оболочку влагалища и предотвращают овуляцию, тем самым, обеспечивая эффективную защиту от нежелательной беременности. По прошествии 21 дня гормональное кольцо необходимо извлечь из влагалища на время критических дней. На 28 день новое кольцо вновь помещается во влагалище, причем в течение семидневного перерыва контрацептивный эффект сохраняется. В ситуации случайного удаления кольца из влагалища на 2-3- часа контрацептивный эффект также сохраняется, но необходимо новое кольцо как можно быстрее ввести во влагалище. Если же прошло более трех часов, необходимо в течение последующих семи дней дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если кольцо было извлечено более чем на 3 часа в течение третьей недели использования, то необходимо продлить его применение свыше 3 недель (в течение 7 дней после его повторного введения во влагалище). Если кольцо находилось во влагалище более 3 недель, но менее 4 недель, необходимо сделать семидневный перерыв, а затем ввести новое кольцо. В случае нахождения кольца во влагалище женщины более 4 недель, снижается контрацептивный эффект. В данном случае в обязательном порядке необходимо обратиться к гинекологу для исключения беременности. Способность к зачатию ребенка после прекращения использования гормонального кольца восстанавливается в течение месяца.

Гормональное кольцо совершенно не ограничивает активность женщины, с ним можно ходить в баню, заниматься спортом и т.п. Непосредственно перед половым актом гинекологи рекомендуют извлекать гормональное кольцо из влагалища, но многие женщины не вынимают его при занятиях сексом. Кольцо совершенно не нарушает сексуальную гармонию, ни коим образом не влияет на либидо и не снижает чувствительности партнеров.

Главным преимуществом гормонального контрацептивного кольца в том, что оно не оказывает влияния на работу печени и на свертываемость крови, что нельзя сказать о противозачаточных таблетках.

Перед применением данного способа гормональной контрацепции необходимо получить консультацию у наблюдающего вас врача-гинеколога.

Самое главное, что необходимо помнить, что гормональное кольцо не является защитой от венерических заболеваний. Поэтому обязательное условие его применения – один постоянный половой партнер, а также отсутствие у обоих партнеров половых инфекций.

При повышенной чувствительности влагалища женщина может испытывать дискомфорт при ношении инородного тела. Кроме того, женщинам, имеющим эрозию матки, не рекомендуется использовать данный способ контрацепции.

Кроме того, у женщин могут обостряться хронические инфекционные заболевания, например, цистит или «молочница».

Правила введения и удаления гормонального вагинального кольца.
Для того чтобы ввести гормональное кольцо необходимо выбрать удобное для вас положение (стоя, сидя на корточках, лежа и т.д.), сжать его между двумя пальцами и ввести как можно глубже, кольцо само займет правильное положение. Определить, правильно ли введено кольцо или нет достаточно легко: если вы ощущаете кольцо, это означает, что оно введено недостаточно глубоко, и его необходимо подтолкнуть вверх. Кольцо, введенное правильно, не выпадает. Удалить кольцо можно, аккуратно нащупав и подтянув его указательным пальцем.

Как начать применять гормональное вагинальное кольцо?
Если в течение последнего месяца вы не применяли гормональную контрацепцию, вам необходимо ввести вагинальное кольцо с 1 по 5 день менструации (не позднее 5-го дня, даже если кровотечение присутствует). При этом в течение первых 7 дней применения в первом цикле использования гормонального кольца необходимо пользоваться презервативом. В последующих циклах применение дополнительных средств контрацепции не требуется.

Переход на применение гормонального вагинального кольца после применения других гормональных контрацептивов.
Если вы применяете комбинированный оральный контрацептив, который рассчитан на 21 день (21 таблетка в пачке), вам необходимо завершить прием упаковки. После чего вы можете ввести гормональное влагалищное кольцо в любой день в течение 7 дней, следующих за приемом последней таблетки, но не позднее 7-го дня. Дополнительной контрацепции при этом применять не нужно.

Переход от препаратов, содержащих синтетические аналоги прогестерона - мини-пили, имплант, инъекционные контрацептивы и внутриматочные средства, содержащие прогестерон. Женщина, принимающая мини-пили может перейти на применение гормонального кольца в любой день. Переход с импланта или внутриматочных средств можно осуществить только со дня их удаления, переход с инъекционного средства осуществляется в день следующей инъекции. Во всех этих случаях, в течение первых семи дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

После аборта применение гормонального кольца можно осуществлять сразу же. При этом пользоваться дополнительными барьерными средствами контрацепции не нужно.

После родов использование гормонального влагалищного кольца возможно в течение четвертой недели после родов, при условии, если женщина не кормит грудью. Если вы начинаете использовать данный контрацептив позже, то в течение первых 7 дней применение дополнительного барьерного метода контрацепции обязательно. Если до начала применения гормонального кольца имел место половой акт, то перед началом применения необходимо убедиться в отсутствии беременности и дождаться первой менструации. Непрерывно применять гормональное кольцо можно в течение года. Затем необходим осмотр гинеколога. В случае, если никаких негативных изменений выявлено не будет, то можно продолжить пользоваться данным средством контрацепции.

Противопоказания:

• беременные женщины и кормящие матери в первые 6–8 месяцев после родов;
• девушки до 18 лет, поскольку дозы гормонов могут вызвать в молодом организме образование опухолей;
• сахарный диабет;
• рак молочной железы;
• острые или хронические заболевания печени с нарушением ее работы (вирусный гепатит, опухоли);
• беспричинное кровотечение;
• курящие женщины старше 35 лет;
• тромбоз сосудов;
• инфаркты, инсульты в прошлом, повышенное артериальное давление, мигрень с неврологическими симптомами, нарушение свертываемости крови.

Кроме того, необходимо с большой осторожностью, только после консультации у гинеколога применять контрацептивное гормональное кольцо при ожирении, хронических запорах, выпадении шейки матки.

Недостатки применения гормонального кольца:

• могут вызывать у некоторых женщин изменение характера менструаций (нерегулярные мажущие или умеренные кровянистые выделения);
• тошнота, головокружение или болезненность молочных желез);
• не являются средством защиты от СПИДА и заболеваний, передающихся половым путем;
• применение гормонального кольца подавляет лактацию;
• у некоторых женщин наблюдается прибавка в весе.

Современная гинекология располагает арсеналом средств, чтобы защитить женщину от нежелательной беременности. Разнообразие способов контрацепции позволяет сделать выбор с учетом состояния здоровья, особенностей строения половых органов.

Гормональные средства предохранения от нежелательной беременности признаны медицинской практикой наиболее эффективными. Контрацептивом нового поколения является вагинальное противозачаточное кольцо . Оно быстро завоевало популярность, так как обеспечивает надежную защиту и удобство использования.

Описание контрацептива

Вагинальное кольцо представляет собой комбинированный гормональный контрацептив . Его действие направлено на подавление процесса овуляции. П ротивозачаточное средство имеет вид эластичного прозрачного кольца из гипоаллергенного материала (латекса). Размеры изделия стандартные: толщина около 4 мм, диаметр 54 мм. Подходит противозачаточное кольцо для женщин любого телосложения.

Оно легко принимает форму, которая соответствует анатомическому строению влагалища. Правильно установленное противозачаточное средство не вызывает дискомфорта, женщина может продолжать привычную трудовую деятельность, заниматься любимыми видами двигательной активности . Во время интимной близости никаких неудобств партнеры не испытывают.

Принцип действия

В мировой гинекологической практике кольца противозачаточные применяются около десяти лет. Под тонкой оболочкой контрацептива находятся два женских гормона: прогестоген и эстроген . Эти активные вещества эффективно блокируют процесс овуляции, а также препятствуют проникновению сперматозоидов , увеличивая плотность слизи в шейке матки.

Для активации гормонального контрацептива нужно несколько дней. Находясь во влагалище и нагреваясь до температуры тела, кольцо контрацептивное начинает выпускать гормоны в микродозах. Их количество значительно меньше, чем в любых гормональных противозачаточных таблетках. Под действие гормонов попадают только яичники и матка .

10 плюсов в пользу гормонального кольца

1. Надежно защищает 21 день.
2. Гормональное кольцо небольшое, содержит естественные женские гормоны , которые оказывают местное действие и выделяются в минимальных количествах. Колоссальное преимущество нового метода в отсутствии влияния на печень и другие органы ЖКТ, на состав крови.
3. Женские гормоны, которые выделяет контрацептив, блокируют созревание и выход яйцеклетки.
4. Не является препятствием для ведения активной сексуальной жизни.
5. Находясь во влагалище не вызывает дискомфорта.
6. После удаления контрацептива женщина уже через месяц может планировать беременность.
7. При ношении более 21 дня защитный эффект снижается.
8. Для активации защитного эффекта противозачаточного кольца требуется несколько дней.
9. Проходит лабораторные испытания особый вид контрацептива, который будет защищать женщину от возбудителей венерических заболеваний и ВИЧ. Имеющиеся современные варианты вагинальных колец обеспечивают только контрацептивную функцию.
10. Статистические данные подтверждают надежность использования гормонального круга. Только у 3 женщин из 1000 наступила беременность при наличии вагинального контрацептива. При нарушении сроков введения и удаления – у 8 из 1000.

К этому можно добавить, что микродозы гормонов, которые попадают в организм женщины , благотворно влияют на ее здоровье, являются онкопротекторами. Стабилизируется гормональный фон, нормализуется менструальный цикл, исчезают болезненные ощущения во время месячных. Эстроген, который входит в состав контрацептива, оказывает омолаживающее действие, так как улучшает состояние кожи.

Как правильно установить

Установить контрацептивное кольцо любая женщина может самостоятельно в домашних условиях. Предварительно необходимо проконсультироваться с гинекологом. Если доктор не выявил противопоказаний, последовательность действий следующая:

• Вагинальный круг можно приобрести в любой аптеке, обязательно проверить его срок годности.
• Вводится контрацептив на 1-й-5-й день менструации.
• Перед установкой хорошо вымыть руки (лучше, если они будут стерильными).
• Занять правильную позицию, на выбор: лежа, на корточках, опереться спиной и поднять ногу.
• Для уменьшения диаметра сжать круг пальцами.
• Как можно глубже поместить его во влагалище (действие подобно тому, как вводится тампон). Гладкая поверхность изделия поможет это сделать беспрепятственно.
• Если кольцо установлено правильно, оно не чувствуется.
• Ставится вагинальный круг ровно на три недели, затем извлекается и через 7 дней можно установить новый. Непрерывное использование возможно в течение года . Далее необходим врачебный осмотр. Если нарушений не выявлено, использование вагинального круга можно продолжать.

Как правильно удалить

Через три недели на время менструации контрацептив нужно удалить . Эта процедура также не представляет сложности и выполняется женщиной самостоятельно в домашних условиях. Чистыми руками, а точнее указательным пальцем контрацептив поддевается и вытягивается из влагалища. Это же действие можно выполнить другим способом, зажав его между средним и указательным пальцем.

Что делать, если вагинальное кольцо случайно извлечено до окончания срока действия

Бывают случаи, когда кольцо извлекается непроизвольно, например, при сильных физических нагрузках. Если с момента его извлечения прошло менее трех часов, опасности нет, так как защитный эффект сохраняется. Спустя более трех часов, круг можно установить обратно, но параллельно использовать другие контрацептивы в течение недели.

При случайном извлечении в период с 14 по 21 день более чем на три часа, срок использования продлевается еще на 7 дней после повторной установки. Кольцо можно использовать 21 – 28 дней , после этого нужно сделать недельный перерыв и поставить новое. При использовании контрацептивного средства более 28 дней его защита от беременности, которая не планируется, ослабевает.

Применение кольца после родов и после аборта

Ставить гормональный круг после родов можно только при отсутствии грудного вскармливания . В этом случае спустя четыре недели после родов его можно использовать. В первую неделю следует дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

Если до установки гормонального кольца был незащищенный половой акт, необходимо дождаться месячных и убедиться, что беременность не наступила.

После аборта кольцо можно устанавливать сразу. В дополнительных мерах контрацепции необходимости нет.

Противопоказания

Несмотря на эффективность гормонального круга, его безопасность, список противопоказаний внушительный. В каких случаях использование противопоказано:

• при сахарном диабете;
• в возрасте до 18 лет;
• курящим женщинам в возрасте после 35 лет;
• после перенесенных инфарктов, инсультов;
• в случае индивидуальной непереносимости компонентов;
• при заболеваниях сосудистой системы (тромбозы), пороках сердца;
• при мигренях и других неврологических заболеваниях;
• во время беременности и лактации;
• при онкологических заболеваниях молочных желез;
• при болезнях печени;
• в случае нарушения свертываемости крови;
• при опущении половых органов;
• при ожирении;
• при хронических запорах.

Недостатки

• В редких случаях кольцо, находясь во влагалище, вызывает дискомфорт.
• На начальных этапах использования могут наблюдаться обильные влагалищные выделения.
• Иногда наблюдается головная боль, тошнота, нестабильное эмоциональное состояние. Все эти проявления связаны с перестройкой гормонального фона и непродолжительны.
• В первые дни после введения кольца может возникнуть небольшое кровотечение.
• Привыкание.

Гормональное противозачаточное кольцо является новым эффективным средством для предотвращения нежелательной беременности. Контрацептив прост и удобен в использовании. Перед его применением обязательно нужно проконсультироваться с гинекологом , чтобы избежать побочных эффектов и выявить возможные противопоказания.

Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

этинилэстрадиол + этоногестрел

Лекарственная форма:

кольца вагинальные

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

• Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Тяжелые заболевания печени.
• Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
• Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Беременность, в том числе предполагаемая.
• Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические заболевания печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• (наследственный) ангионевротический отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

• В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
  Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
  Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
  Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
  Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта в первом триместре
  Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или после аборта во втором триместре
  Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

• Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
  Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
• Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
  Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
  • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
    1. Сразу установить новое кольцо.
       Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
       Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
• Что делать в случае продленного использования кольца?
  Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
  Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
  Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
• Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
  Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
  Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1 .	ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ОР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3 .	ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола.	ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• повышение артериального давления;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

• У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
• У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
• На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
• Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
• Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
• Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
• В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
• В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
• Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
• Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

НоваРинг — это гибкое контрацептивное кольцо (диаметр 54 мм, толщина оболочки кольца 4 мм). В форме кольца вы можете увидеть ринг только в упаковке, так как при введении во влагалище он подстраивается под индивидуальные контуры тела женщины и занимает оптимальное положение. Колечко мягкое, оно не нарушает сексуальную гармонию и не снижает чувствительности партнеров. Ринг не мешает заниматься спортом, активно двигаться, плавать, бегать. Большинство женщин утверждают, что НоваРинг очень удобно использовать.

Принцип действия Новаринга

Гормоны (эстроген и прогестаген) в микродозах, меньших, чем даже в любой микродозированной противозачаточной таблетке, ежедневно поступают из кольца прямо в матку и яичники, не проникая в остальные органы. Они предотвращают выход яйцеклетки из яичника и оплодотворение, поэтому наступление беременности невозможно.

Гормоны начинают выделяться из кольца, находящегося во влагалище, под воздействием температуры тела. Следует знать, что при различных состояниях температура человеческого тела может колебаться в интервале от 34°С до 42°С. Колебания в этом диапазоне не влияют на эффективность НоваРинга.

Рис. 1. Расположение кольца НоваРинг во влагалище.

Оболочка кольца сделана из гипоаллергенного материала и состоит из сложной системы мембран, которые позволяют ежедневно выделяться строго определенному количеству гормонов. Независимо от любых индивидуальных особенностей женщины доза гормонов, выделяющаяся в сутки всегда строго одинакова (15 микрограмм эстрогена и 120 микрограмм прогестагена).

Через слизистую оболочку влагалища они попадают в кровь. При этом отсутствует первичное прохождение через печень и желудочно-кишечный тракт. Это позволяет достичь высокой эффективности (более 99%). Способность к зачатию полностью восстанавливается уже в течение месяца после прекращения использования НоваРинга.

Основное достоинства НовоРинга в том, что нельзя прибавить вес, нет влияния на свертываемость крови (варикозное расширение вен нижних конечностей) и работу печени. Все эти побочные действия, к сожалению, в той или иной мере имеются у противозачаточных таблеток. Так же, гормоны из НоваРинга не снижают уровень тканевого тестостерона, благодаря чему кольцо не снижают либидо и ощущения при оргазме.

Как использовать НовоРинг?

Одно гормональное кольцо рассчитано на один менструальный цикл. Женщина вводит его во влагалище с 1-го по 5-й день менструального цикла. НоваРинг удобно размещается внутри и остается во влагалище на 21 день (3 недели), на 22 день кольцо извлекается. Через неделю, на 8 день, вводится новое.

НоваРинг не требуется никакого специального положения во влагалище. Гибкое и эластичное кольцо само займет оптимальное положение, подстраиваясь к индивидуальным контурам тела женщины.

Не забудьте обязательно проконсультироваться у гинеколога для оценки возможности использования данного метода контрацепции. Врач научит вас правильно вводить кольцо, а так же расскажет о схеме перехода с противозачаточных таблеток на НоваРинг.

ВНИМАНИЕ!!!
Гормональное кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому обязательным условием для его применения являются наличие одного постоянного полового партнера, и отсутствие у вас обоих половых инфекций.

Характеризующихся разной степенью надежности. Один из способов предотвратить нежелательное зачатие - влагалищные кольца.

Это современный, удобный в использовании, доступный, а главное, высокоэффективный метод.

Что такое влагалищное кольцо?

Как следует из названия, данное приспособление для контрацепции выполнено в форме кольца диаметром не более 5,5 см из эластичных гипоаллергенных материалов. Оно легко гнется, хорошо принимает необходимую форму и способно длительно ее сохранять.

Контрацептивное влагалищное кольцо содержит препараты прогестерона и эстрогена в микродозах. Сложная система мембран способствует медленному, в течение 21 дня, высвобождению этих гормонов, оказывая влияние на менструальный цикл (о лечебном эффекте см. ниже) и препятствуя наступлению беременности.

Механизм действия

Исследования и практическое применение доказали, что влагалищные кольца - надежный метод контрацепции. Его эффективность превышает даже аналогичную у КОКов "Ярина", "Марвелон" и др.).

Влагалищное кольцо ("НоваРинг", например) содержит в своем составе этинилэстрадиол и этоногестрел, постепенное высвобождение которых способствуют подавлению овуляции, увеличению плотности слизи, продуцируемой во влагалище и шейке матки, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Влагалищное кольцо оказывает и лечебный эффект, так как нормализует гормональный фон, тем самым корректируя такие нарушения менструального цикла как нерегулярность и болезненность.

Показания к применению влагалищного кольца

Собственно, назначаются влагалищные кольцас одной целью: предотвращение Хотя, как было сказано выше, у них есть и лечебный эффект, но с целью коррекции менструального цикла их все же не используют. Это связано с тем, что действие кольца в основном местное (непосредственно во влагалище), а для эффективного лечения нарушений цикла требуется системное воздействие гормонов. Таким образом, лечебное действие от применения влагалищного кольца представляет собой побочный эффект, пусть и полезный.

Есть ли противопоказания?

Влагалищные кольца, как и любое лекарственное средство, подходят не всем. Их нельзя использовать при следующих состояниях:

1. Повышенная чувствительность к компонентам, содержащимся в кольце (аллергия).
2. Тромбозы (как венозные, так и артериальные). Все препараты половых гормонов грешат этим недостатком: повышением вязкости крови, увеличением риска формирования тромбов. У влагалищного кольца в силу его преимущественно местного воздействия этот эффект выражен незначительно.
3. Гормональные нарушения: ожирение (метаболический синдром).
4. Сахарный диабет (т.к. последний сопровождается нарушением микроциркуляции, а препараты, входящие в состав влагалищного кольца, способствуют тромбообразованию, что дополнительно ухудшает кровоснабжение).
5. Заболевания органов пищеварения: панкреатит, гепатиты.
6. Новообразования (как злокачественные, так и доброкачественные), особенно гормонозависимые опухоли.
7. Беременность и лактация.
8. Маточные кровотечения неясного генеза.

К применению влагалищного кольца следует относиться с осторожностью при опущении органов малого таза.

Важно! При выпадении матки используются специальные маточные кольца (пессарии). Путать их с контрацептивными влагалищными кольцами не следует.

Кроме того, не используются они в следующих случаях:

1. Тромбофлебиты (см. пункт о тромбозах).
2. Анемия.
3. Желтуха.
4. Желчнокаменная болезнь.
5. Патология клапанного аппарата сердца.

Побочные эффекты

Как уже говорилось выше, влагалищное кольцо оказывает преимущественно местное действие, поэтому, в отличие от тех же КОКов, нежелательные эффекты у них не столь выражены.

1. Эффекты, связанные с действием гормональных препаратов в составе кольца: нагрубание молочных желез, ациклические кровотечения, сухость слизистой влагалища, «приливы» и др.
2. Аллергия.
3. Инфекции половых органов и циститы (обычно это связано с нарушением стерильности при введении кольца во влагалище).
4. Головная боль.
5. Запоры, рвота.
6. Депрессия.

Как правильно использовать влагалищное кольцо?

Вводить кольцо во влагалище следует при наступлении очередной менструации (в первый день кровотечений). Женщина может это сделать самостоятельно из удобного для нее положения. Кольцо сжимается пальцами и вводится как можно глубже во влагалище. Основное правило: не забудьте помыть руки!

Влагалищное кольцо устанавливается на 21 день, после этого его следует удалить, а после 7-дневного перерыва ввести новое.

Если кольцо случайно выпало раньше срока, его можно использовать вновь, предварительно помыв теплой кипяченой водой.

Что говорят женщины?

Те, кто уже пользовался таким методом контрацепции, как влагалищное кольцо, отзывы оставляют в основном положительные.

Из достоинств отмечают незначительность побочных эффектов (обусловлено чисто местным воздействием), необходимость вводить новое кольцо только раз в месяц, лечебное действие (например, уменьшение болезненности менструаций), эффективную контрацепцию, отсутствие и связанных с этим неприятных последствий наподобие кандидоза (молочницы), быстрое восстановление овуляции после прекращения использования.

Из недостатков: непривычность применения (не каждая женщина может ввести кольцо самостоятельно, некоторым приходится обращаться за помощью к гинекологу), широкий перечень противопоказаний, необходимость дополнительных барьерных методов (кольцо не предохраняет от инфекций, передающихся половым путем).

Кольцо для лечения опущения матки

Влагалищные кольца, при назначаемые врачом, не следует путать с контрацептивными. Они сделаны из других материалов (не столь мягких и эластичных) и выполняют совершенно иную функцию.

Причины возникновения опущения и выпадения матки разнообразны: частые и осложненные роды, врожденные аномалии половых органов и их связочного аппарата, повышенное внутрибрюшное давление (грыжи, ожирение и др.).

Наиболее частые симптомы: боль в низу живота, ощущение инородного тела во влагалище, болезненность полового акта, нарушения функций прямой кишки и мочевого пузыря.

Основной метод лечения (он же самый эффективный) - хирургический.

Однако если по каким-то причинам операция невозможна, применяют консервативные методы, в том числе маточные кольца.

Влагалищное кольцо при опущении (пессарий) - специальное приспособление, фиксирующее шейку матки и удерживающее ее в правильном положении.

Носить кольцо нужно долго, а отсюда такие нежелательные эффекты как пролежни и инфекции половых органов. Однако даже длительное применение пессария не гарантирует успеха, по-настоящему действенным методом является лишь операция.

P.S. Влагалищные кольца являются лекарственным средством, поэтому перед применением обязательно посоветуйтесь со специалистом.